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Coronavirus en Argentina: comienza el tercer estudio de fase 3 de una vacuna

Coronavirus en Argentina Este es el Ad26.COV2.S , el cual será administrado en una sola dosis y utiliza el adenovirus humano como vector para transportar el antígeno que es la proteína punta, la cual le da al virus la apariencia de una corona; cuando este adenovirus entra al cuerpo, el sistema inmunológico lo "detecta" y genera anticuerpos.

Coronavirus en Argentina: comienza el tercer estudio de fase 3 de una vacuna

Coronavirus en Argentina: comienza el tercer estudio de fase 3 de una vacuna

Janssen, un grupo de compañías farmacéuticas del Grupo Johnson & Johnson, anunció el lunes el inicio de la fase 3 de ensayos clínicos (conjunto) con el reclutamiento de pacientes para el candidato de la vacuna contra el coronavirus en Argentina, con el tercero en este país siendo probado en esta fase antes de las aprobaciones finales. El desarrollo de este estudio, que se espera que llegue a 60.000 pacientes en todo el mundo, se llevará a cabo en Argentina en los centros de salud del área del Gran Buenos Aires, que, según la empresa, se encargará de «convocar a los potenciales participantes y difundir toda la información relevante». La vacuna en cuestión es la Ad26.COV2.S, que se administra en una sola dosis y utiliza el adenovirus humano como vector para transportar el antígeno, que es la proteína de punta que da al virus el aspecto de una corona. Cuando este adenovirus entra en el cuerpo, el sistema inmunológico «reconoce» esta parte del virus y produce anticuerpos.

«El inicio de la fase 3 del ensayo clínico sigue a los resultados positivos preliminares de la fase 1/2a del ensayo clínico, que mostró un perfil seguro de inmunogenicidad en todos los grupos de edad, incluidos los adultos mayores, después de una sola dosis de la vacuna», dice la declaración. La compañía declaró que esta tecnología de adenovirus «también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna del Ébola de Janssen y para producir sus candidatos a la vacuna contra Zika, VRS y VIH» y que se utilizó «para vacunar a más de 100.000 personas» en todos sus programas de investigación. El conjunto es un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado por placebo para evaluar la seguridad y eficacia de una sola dosis de la vacuna en comparación con el placebo e incluirá a personas mayores de 18 años con y sin comorbilidades que estén asociadas con un mayor riesgo de progresión a un covidio grave-19 pero que estén en buen estado de salud y no hayan recibido otro candidato para una vacuna contra el coronavirus.

«Agradecemos enormemente el apoyo y la cooperación de las autoridades argentinas y de los futuros voluntarios, así como de nuestros socios científicos, ya que nuestro equipo de expertos trabaja incansablemente en el desarrollo de la vacuna a nivel mundial con el objetivo de ofrecer una vacuna segura y eficaz a principios de 2021», dijo Paula Barreyro, Directora de Asuntos Médicos y Regulatorios de Janssen América Latina Sur. Además de la Argentina, participarán voluntarios en Colombia, el Brasil, Chile, los Estados Unidos, México, el Perú y Sudáfrica. Esta es la tercera vacuna contra el coronavirus que se prueba en Argentina. El primero fue el de Pfizer y BioNTech, cuyo estudio se está llevando a cabo en el hospital militar; el segundo fue el de Sinopharm, en colaboración con el BIBP (Instituto de Productos Biológicos de Beijing), que se está probando en la Fundación Huésped y está todavía en la fase de reclutamiento de voluntarios.