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Pfizer asegura que su vacuna es «90% efectiva»: ¿Cuándo se libera?

Aunque es pronto para saber cuánto tiempo dura la inmunidad al coronavirus que proporciona este fármaco, que está en fase 3, la compañía farmacéutica estadounidense ya tiene previsto proporcionar 50 millones de dosis al mundo para el año 2020.

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Pfizer asegura que su vacuna es "90% efectiva": ¿Cuándo se libera?

El farmacéutico Pfizer dijo el lunes que su vacuna contra el coronavirus era «90% efectiva» después del primer análisis provisional de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de la solicitud formal de aprobación regulatoria. Esta eficacia de la protección contra el coronavirus se logró siete días después de la inyección de la segunda dosis y 28 días después de la primera, dijo la empresa estadounidense en una declaración conjunta con BioNTech, citada por AFP.

«Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de la vacuna Covid 19 son una primera prueba de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir esta enfermedad», dijo el Presidente de Pfizer, Albert Bourla.

«Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en que el mundo lo necesita más, ya que las tasas de infección alcanzan niveles récord, los hospitales se acercan a su capacidad y la economía lucha por reabrir», añadió Bourla en una declaración publicada en el sitio web oficial de la compañía.

El análisis de los casos entre los vacunados y los que recibieron el placebo mostró una tasa de eficacia de la vacuna de más del 90 por ciento, siete días después de la segunda dosis. «Esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un régimen de 2 dosis», dijo el farmacéutico.

La fase 3 del ensayo clínico con la vacuna BNT162b2 comenzó el 27 de julio. Se inscribieron 43.538 participantes, de los cuales 38.955 recibieron una segunda dosis del candidato a la vacuna para el 8 de noviembre de 2020. El 42 por ciento de los participantes en todo el mundo -incluyendo los voluntarios en Argentina- y el 30 por ciento de los participantes en los Estados Unidos son de diferentes orígenes raciales y étnicos.

Los resultados iniciales no mostraron problemas serios de seguridad, mientras que se evaluaron «94 casos confirmados de COVID-19 en participantes del estudio».

La presentación de la aprobación de emergencia para a la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) está prevista para «poco después de que se haya alcanzado el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera para en la tercera semana de noviembre «.
Los voluntarios de
serán monitoreados durante dos años después de su segunda dosis.

El estudio también evaluará el potencial de la vacuna candidata para proteger contra el Covid-19 en individuos previamente expuestos al SARS-CoV-2 y para prevenir la infección severa del coronavirus.

El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recoger más datos.

«Además de los criterios de valoración primarios de eficacia que evalúan los casos confirmados de COVID-19 acumulados 7 días después de la segunda dosis, el análisis final, una vez aprobado por la FDA, incluirá nuevos criterios de valoración secundarios que evalúan la eficacia basándose en los casos acumulados 14 días después de la segunda dosis», concluyó .

Sin embargo, debido al reciente comienzo de las pruebas, aún no es posible saber cuánto tiempo durará la inmunidad a la enfermedad.

«Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proporcionar a los ciudadanos del mundo esta droga», que es «tan necesaria para ayudar a poner fin a esta crisis sanitaria mundial», añadió. Basándose en las proyecciones, ambas compañías dijeron que tenían la intención de entregar 50 millones de dosis en todo el mundo para el 2020 y hasta 1.300 millones para el 2021.